Tag GMP

Elastyczny LIMS, który rośnie razem z Twoim laboratorium

Na przestrzeni lat współpracy z laboratoriami nauczyliśmy się istotnej rzeczy: nie ma dwóch takich samych laboratoriów. Nawet jeśli zakres badań wygląda podobnie, różnice zaczynają się już na etapie rejestracji próbki, a potem tylko się pogłębiają – w dokumentacji, w sposobie raportowania, w strukturze akceptacji czy w wymaganiach klientów i inspektorów. Laboratoria działają zgodnie…

GAMP5 v2 – Istotne wytyczne walidacji systemów IT w laboratoriach

Współczesne laboratoria badawcze stoją przed wyzwaniem spełniania coraz bardziej złożonych wymagań regulacyjnych. Jednocześnie muszą nadążać za dynamicznym rozwojem technologii. Dlatego wdrożenie i walidacja systemów skomputeryzowanych staje się nieodzownym elementem ich działalności – szczególnie w przypadku laboratoriów działających zgodnie z międzynarodowymi regulacjami i podlegających audytom. Aby sprostać…

Wsparcie IT dla laboratorium: Klucz do skutecznego wdrożenia GMP

Czy wiesz, że praca nowoczesnego laboratorium w znacznej mierze zależy od sprawnie działających systemów skomputeryzowanych? Nowoczesne rozwiązania informatyczne oraz znajomość branży laboratoryjnej pozwalają wspólnie przygotować laboratorium do spełnienia wymagań GMP. Czym jest GMP? GMP (Good Manufacturing Practice, czyli Dobra Praktyka Wytwarzania) to zbiór wytycznych i regulacji, które zapewniają,…