Tag Automatyzacja procesów w laboratorium

GMP i IT – wspólny język jakości. Co ma wspólnego infrastruktura IT z rzetelnością wyników badań?

Laboratoria, które pracują zgodnie z GMP, doskonale wiedzą, że jakość nie kończy się na wynikach badań. Ona zaczyna się dużo wcześniej – w sposobie przygotowania próbki, organizacji pracy, dostępie do dokumentacji, a nawet… w konfiguracji serwera i ustawieniach backupu. To może brzmieć jak przesada. Ale z naszej perspektywy – ludzi, którzy łączą GMP…

Elastyczny LIMS, który rośnie razem z Twoim laboratorium

Na przestrzeni lat współpracy z laboratoriami nauczyliśmy się istotnej rzeczy: nie ma dwóch takich samych laboratoriów. Nawet jeśli zakres badań wygląda podobnie, różnice zaczynają się już na etapie rejestracji próbki, a potem tylko się pogłębiają – w dokumentacji, w sposobie raportowania, w strukturze akceptacji czy w wymaganiach klientów i inspektorów. Laboratoria działają zgodnie…

GAMP5 v2 – Istotne wytyczne walidacji systemów IT w laboratoriach

Współczesne laboratoria badawcze stoją przed wyzwaniem spełniania coraz bardziej złożonych wymagań regulacyjnych. Jednocześnie muszą nadążać za dynamicznym rozwojem technologii. Dlatego wdrożenie i walidacja systemów skomputeryzowanych staje się nieodzownym elementem ich działalności – szczególnie w przypadku laboratoriów działających zgodnie z międzynarodowymi regulacjami i podlegających audytom. Aby sprostać…