Laboratoria, które pracują zgodnie z GMP, doskonale wiedzą, że jakość nie kończy się na wynikach badań. Ona zaczyna się dużo wcześniej – w sposobie przygotowania próbki, organizacji pracy, dostępie do dokumentacji, a nawet… w konfiguracji serwera i ustawieniach backupu.
To może brzmieć jak przesada. Ale z naszej perspektywy – ludzi, którzy łączą GMP i IT i od lat wspierają laboratoria we wdrażaniu systemów informatycznych – to właśnie szczegóły techniczne decydują o tym, czy badania są rzetelne, czy powtarzalne i czy dane są bezpieczne nie tylko formalnie, ale rzeczywiście.
Wysoka jakość badań to nie tylko metodyka. To również spójne środowisko pracy
Wyobraź sobie sytuację: badanie wykonane zgodnie z metodą, sprzęt skalibrowany, personel przeszkolony. A jednak coś nie gra. Przypadkowe nadpisanie danych, niepełna dokumentacja analizy, trudność z odtworzeniem przebiegu badania.
To nie są rzadkie przypadki. To skutki niedostatecznego podejścia do IT w laboratoriach. Bo nawet najlepsza procedura traci wartość, jeśli nie ma śladu, kto ją zastosował, na jakim stanowisku, i z jakim wynikiem. Dlatego mówimy wprost: bez przemyślanego środowiska informatycznego nie ma mowy o rzetelnych i powtarzalnych badaniach.
Zabezpieczenie danych to nie tylko backup
Oczywiście, backupy są ważne. Ale bezpieczeństwo danych w laboratorium to:
- pełna identyfikowalność każdego działania (kto, kiedy, na czym, z jakim wynikiem),
- kontrola dostępu – kto może tylko przeglądać, a kto zatwierdzać lub modyfikować,
- ochrona przed nadpisaniem, usunięciem, przypadkowym błędem,
- możliwość odtworzenia kontekstu badania – np. jakie były warunki środowiskowe w czasie pomiaru.
To wszystko można osiągnąć wyłącznie wtedy, gdy system IT jest zaprojektowany jako narzędzie kontroli jakości, a nie jako zaplecze techniczne „do obsługi danych”.
Dokumentacja systemowa = stabilność i odporność na błąd
W dokumentacji GMP każda procedura musi być opisana, zatwierdzona i aktualna. To samo powinno dotyczyć infrastruktury IT. Po co? Bo jeśli system „padnie”, dane się „pogubią”, a użytkownik wykona analizę na nieaktualnym oprogramowaniu – to nie tylko problem techniczny, to zagrożenie dla rzetelności wyników. I dla bezpieczeństwa pacjenta, klienta, środowiska.
Dokumentacja IT pozwala:
- zrozumieć, jak działa środowisko,
- szybko zidentyfikować błąd i jego skutki,
- pokazać, że działania były zgodne z procedurą.
Zarządzanie zmianą to bezpieczeństwo wyników, nie „papierologia”
Zmiana wersji oprogramowania. Wprowadzenie nowej procedury. Zmiana konfiguracji LIMS.
Bez odpowiedniego procesu zmiany możemy nieświadomie:
- wprowadzić błąd logiczny do przetwarzania wyników,
- zatrzeć informacje potrzebne do walidacji,
- umożliwić dostęp do danych osobom niepowołanym,
- zmodyfikować proces bez przetestowania jego wpływu na wynik badania.
A to wszystko przekłada się wprost na jakość danych analitycznych.
Świadomy użytkownik to bezpieczny wynik
Ludzie popełniają błędy. To fakt. Ale dobrze zaprojektowane środowisko IT potrafi je wychwycić zanim przejdą dalej.
Jeśli system:
- wymusza zapis każdego działania albo robi to w sposób automatyczny,
- nie pozwala na zatwierdzenie niekompletnych danych,
- blokuje dostęp tam, gdzie użytkownik nie ma uprawnień,
- wspiera procedury krok po kroku,
to staje się realnym wsparciem pracy laboratorium, nie tylko narzędziem do obsługi danych.
Wspieramy laboratoria w realnej poprawie jakości, nie tylko w przygotowaniu do audytów
Naszą rolą jako partnera IT w laboratoriach jest:
- zaprojektowanie środowiska IT, które wspiera jakość badań, a nie ją utrudnia,
- wdrożenie systemów LIMS, które rzeczywiście odciążają pracę,
- działanie ramię w ramię z Działami Kontroli Jakości, pracownikami innych działów i kierownictwem laboratoriów, by wspólnie tworzyć system odporny na błędy, ale też skalowalny i intuicyjny dla użytkowników.
Podsumowanie
Wysoka jakość badań laboratoryjnych to efekt wielu czynników: metodologii, ludzi, sprzętu – i środowiska informatycznego, które to wszystko spina. Systemy IT w laboratoriach to nie zaplecze, to fundament. Jeśli są dobrze zaprojektowane, udokumentowane i zintegrowane z procesem badawczym – stają się realnym zabezpieczeniem przed błędem i gwarancją powtarzalności. A to właśnie jest istota GMP.
Jeśli szukasz sprawdzonego partnera czy też systemu LIMS, który można dopasować do potrzeb Twojego laboratorium – porozmawiajmy.
📧 Email: info@hakon.pl
📧 Email: info@limsng.com
📞 Telefon: +48 600 601 165