Tag GMP

GAMP5 v2 – Istotne wytyczne walidacji systemów IT w laboratoriach

Współczesne laboratoria badawcze stoją przed wyzwaniem spełniania coraz bardziej złożonych wymagań regulacyjnych. Jednocześnie muszą nadążać za dynamicznym rozwojem technologii. Dlatego wdrożenie i walidacja systemów skomputeryzowanych staje się nieodzownym elementem ich działalności – szczególnie w przypadku laboratoriów działających zgodnie z międzynarodowymi regulacjami i podlegających audytom. Aby sprostać…

Wsparcie IT dla laboratorium: Klucz do skutecznego wdrożenia GMP

Czy wiesz, że praca nowoczesnego laboratorium w znacznej mierze zależy od sprawnie działających systemów skomputeryzowanych? Nowoczesne rozwiązania informatyczne oraz znajomość branży laboratoryjnej pozwalają wspólnie przygotować laboratorium do spełnienia wymagań GMP. Czym jest GMP? GMP (Good Manufacturing Practice, czyli Dobra Praktyka Wytwarzania) to zbiór wytycznych i regulacji, które zapewniają,…